生育辅助医疗行业专题报告


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1.试管婴儿技术(IVF)成功率最高,为生殖中心盈利的主要来源

辅助生殖技术用于治疗不孕不育症,可通过医疗手段辅助不孕夫妇成功妊娠、分娩。在1978年,世界第一例试管婴儿诞生以来,辅助生殖技术在全球范围内迅速发展。在1990年,中国大陆第一例试管婴儿诞生,经过30多年的发展,国内辅助生殖技术已经达到国际领先水平。

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试管婴儿技术(IVF)为辅助生殖的主流选择,是生殖中心的主要盈利项目。目前辅助生殖技术主要有人工授精、配子移植和试管婴儿等三大类,其中,一是人工授精,通过非性交的方式将精子递送到女性生殖道中以使女子受孕的技术;二是配子移植,通过腹腔镜或腹部小切口将配子(成熟的卵子及活跃的精子)直接放进输卵管的壶腹部或子宫腔,使精子和卵子在人体正常输卵管内自然受精;三是试管婴儿,通过人工方法使得卵子和精子在体外受精,早期胚胎发育成熟后,再移植到母体子宫内发育、分娩。

试管婴儿(IVF)综合妊娠率最高,约40%-60%,女性对胚胎质量的整体影响比重为80%。通过对辅助生殖技术的核心评判指标综合妊娠率统计来看,常规药物治疗、人工授精、试管婴儿技术的整体妊娠率分别为15%、20%、40%~60%,试管婴儿技术的妊娠成功率远高于其他技术,因此为当下主导辅助生殖技术。根据临床统计来看,胚胎质量的影响因素中,卵子影响比重为70%,精子影响比重为20%,子宫的影响比重为10%,总体来看,女性的综合影响比重为80%。

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试管婴儿技术(IVF)不断升级,Ⅲ代技术成为核心竞争要素。第一代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET),用于治疗输卵管黏连、卵泡发育与排卵异常、子宫内膜异位症等导致的女性不孕,技术最成熟、使用最广泛,妊娠成功率约40%-50%;第二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI),用于治疗严重的少、弱精子症;梗阻性无精子症等导致的男性不育问题,妊娠成功率约40%-50%;第三代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD),用于诊断夫妻双方的染色体异常、单基因遗传病等,以实现优生优育,妊娠率相对更高,约40%-60%,但技术难度大、价格贵,因此仅为少数生殖中心具备该技术。第四代技术为卵浆置换技术(GVT),通过将老化卵子与年轻卵子的卵核置换,形成新的卵子再进行移植,尚未正式在临床中应用。

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IVF的妊娠、分娩成功率稳步提高。虽然不同生殖中心掌控的试管婴儿技术有所不同,因此周期妊娠率有差异,但是整体的成功率呈现向上的趋势。在2006-2015年,上海全市辅助生殖中心的鲜胚移植周期临床妊娠率为39.74%,冻融胚移植周期临床妊娠率为42.48%;鲜胚移植周期分娩率为31.49%,冻融胚胎移植周期分娩率为33.57%。(注:由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失)

在2006-2015年,上海全市辅助生殖中心的周期临床妊娠率从38.36%上升到46.75%,总计提高了21.87%;移植周期分娩率由30.95%上升到37.38%,累计提高了20.78%。(注:由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失,合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量)

IVF技术的安全性指标趋于稳定可控。在2006-2015年,上海全市辅助生殖中心的治疗患者中,中重度OHSS(中重度卵巢过度刺激综合征)的发病率由14.33‰下降到4.61‰,累计降低了67.83%,;异位妊娠的发病率由5.53%下降到2.03%,累计下降了63.29%;其中,多胎分娩率略有波动,围产期出生缺陷率呈“V”型波动,但变化趋势差异缺乏统计学意义,基本维持稳定状态。(注:由于上海市在2009年进行报表调整导致妊娠结果数据缺失,合计数指新鲜胚胎与冻融胚胎总量)

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中国辅助生殖潜在市场空间达3211亿美元,IVF市场规模占比达95%。假设4800万对不孕不育夫妇全部选择辅助生殖治疗,合计辅助市场空间达到3211亿美元,其中2018年IVF市场规模占比达95%,则IVF合计市场空间达到约3050亿美元。IVF治疗流程主要包含,从初诊建档至保胎验孕的总计约12个治疗步骤,其中,治疗费用主要分为4个部分,体外受精-胚胎移植(51%)、药物(34%)、检查(10%)、保胎验孕(5%)。2018年单对夫妇的医疗费用为6690美元,按照生殖技术的费用分布来看,体外受精-胚胎移植费用为3412美元、药物费用为2275美元、检查费用为669美元、保胎验孕费用为335美元。

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2.全球辅助生殖市场发展迅速,中国地区年均复合增速最高

预计中国辅助生殖市场未来5年的年均复合增速高达14.5%,继续领跑全球市场。2014年-2018年,全球辅助市场规模由204亿美元增加到248亿美元,CAGR=5.1%。其中,中国市场规模由23亿美元增加到38亿美元,CAGR=13.6%;美国市场规模从29亿美元增长至37亿美元,CAGR=6.6%。预计在2018年-2023年,全球市场有望由248美元增加到317亿美元,CAGR=5.0%,其中,美国市场规模从37亿美元增长至49亿美元,CAGR=5.9%;中国市场规模有望由38亿美元增长到75亿美元,CAGR=14.5%,中国地区的市场渗透速度继续提高。

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5.2通策医疗(600763.SH):布局三级高水平生殖中心,IVF治疗成功率位居国内前列

通策医疗是国内第一家以口腔、辅助生殖医疗等服务为主营业务的主板上市公司。目前以口腔医疗、辅助生殖医疗服务为主,其中口腔医疗服务主要包括种植、正畸、修复、儿童口腔及牙周治疗等医疗服务,辅助生殖服务主要包括不孕不育诊疗、辅助生殖(IVF)等医疗服务。公司于2013年联手三级甲等的昆明市妇幼保健院开展辅助生殖业务,在2016年再次与三级甲等的舟山妇幼保健院合作布局辅助生殖业务。

5.3丽珠集团(000513.SZ):辅助生殖用药市占率领先,重组人绒促性素已申报生产

丽珠集团以成为一家高端特色专科制药企业为发展目标,公司产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在抗肿瘤用药、辅助生殖用药、消化道用药、精神用药及神经用药等多个特色专科治疗领域方面形成了一定的市场优势。

5.4仙琚制药(002332.SZ):深耕甾体激素领域,黄体酮类产品占据市场首位

仙琚制药是原料药和制剂的综合生产厂家,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类药物三大类。性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等。妇科及计生用药的销售规模、毛利率保持稳定上升。2011年-2018年,销售规模由0.76亿元增加到1.25亿元,CAGR=7.37%,毛利率由58.9%增加到72.7%。

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